ORCL Medical heeft verschillende belangrijke kwaliteitscertificaten verkregen die zijn inzet voor hoge normen en naleving van regelgeving in de medische hulpmiddelenindustrie aantonen:
-
EU TUV Zuid-Duitsland ISO 13485 Certificering van kwaliteitsmanagementsysteem
Dit certificaat bevestigt dat het kwaliteitsmanagementsysteem van ORCL Medical voldoet aan de strenge eisen voor het ontwerp, de ontwikkeling, de productie en de onderhoud van medische hulpmiddelen,het waarborgen van de veiligheid en betrouwbaarheid van het product. -
EU CE-certificering (0123)
De CE-certificering geeft aan dat de producten van ORCL Medical voldoen aan de essentiële eisen van de desbetreffende richtlijnen en voorschriften van de Europese Unie.om het in de handel brengen en verkopen ervan binnen de EU mogelijk te maken. -
China NMPA (voormalig CFDA) Certificaat van registratie van medisch apparaat
Deze certificering garandeert dat de producten van ORCL Medical voldoen aan de regelgevende normen van de Nationale Administratie voor Medische Producten van China,waardoor zij legaal in de handel kunnen worden gebracht en gebruikt in China. -
China National High-tech Enterprise Certification (China Nationale High-tech Onderneming Certificering)
Deze certificering erkent ORCL Medical als een hightech onderneming, die haar innovatieve mogelijkheden en technologische vooruitgang op het gebied van medische apparatuur benadrukt.
